3 сентября «Novartis» представила результаты пилотного исследования, согласно которым адъювантная противогриппозная вакцина А (H1N1) может стимулировать сильный иммунный ответ после введения единичной дозы. По словам компании, результаты иммуногенности вакцины удовлетворяют критериям регуляторных органов США и Европы, сообщает apteka.ua.
Исследователи протестировали вакцину, которая в случае одобрения будет называться Celtura, на 100 здоровых добровольцах в возрасте от 18 до 50 лет. Результаты показали, что реакция сывороточных антител была выше у тех пациентов, которым вводили две дозы вакцины, а потенциально иммунный ответ отмечали в 90% случаев. Единичная доза вакцины также стимулировала иммунитет, однако иммунные реакции наблюдали в 80% случаев.
Глава отдела вакцин и диагностических средств компании «Novartis» Эндрин Освальд (Andrin Oswald) отметил, что данные по единичной дозе вакцины могут помочь здравоохранительным органам подготовиться к вакцинации в ближайшие месяцы, имея ограниченные поставки препарата. Также представители компании заявили, что дополнительные клинические исследования вакцины с бо́́льшим количеством участников находятся в процессе подготовки. В них планируется вовлечь более 6000 взрослых и детей.
По материалам www.novartis.com;
www.bloomberg.com; www.telegraph.co.uk