На уфимском предприятии «Иммунопрепарат» (филиале ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития РФ) получена первая партия вакцины против свиного гриппа.
— Она названа пандефлю, — рассказала корреспонденту «Российской Газете» пресс-секретарь филиала Гузель Юсупова. — Экспериментальная серия прошла контроль в департаменте качества нашего предприятия по всем параметрам нормативной документации — стерильности, токсичности, пирогенности (способности вызывать изменение температуры), специфической безопасности и антигенной активности.
Теперь вакцина направлена в Институт токсикологии Федерального медико-биологического агентства в Санкт-Петербург для доклинических исследований. Одновременно безопасность ее будет проверяться в Москве, в Государственном НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов имени Льва Тарасевича.
— Пандефлю опробуют сначала на лабораторных животных — мышах и морских свинках. После положительного заключения вакцина пройдет клинические испытания на добровольцах, — пояснила Гузель Юсупова.
Препарат, способный защитить человека от свиного гриппа — заболевания, невероятно быстро распространяющегося по всему миру, произведен по традиционной для изготовления противогриппозной вакцины технологии. Для этого используется околоплодное вещество куриных яиц.
Как рассказали корреспонденту «РГ» на предприятии, к здоровью кур-несушек при этом предъявляются очень высокие требования. С птицефабриками Башкирии заключен договор на поставку семи миллионов отборных куриных яиц.
По окончании клинических исследований вирусологи Уфы планируют начать промышленное производство вакцины против свиного гриппа уже в ноябре-декабре 2009 года. Новый препарат отвечает требованиям всех международных стандартов.
— Вакцина будет производиться на основе международного штамма, который получен из Центра по контролю за инфекционной заболеваемостью из штата Атланта в США, — подчеркнула Гузель Юсупова. — Для дозировки вируса применены нормы, разработанные Национальным институтом биологических стандартов и контроля Великобритании.
Содержание белка в вакцине, разработанной уфимскими специалистами, в три раза выше, чем в обычном грипполе. Это гарантирует выработку более устойчивого и длительного иммунитета против болезни.
